儀器檢測結果自動審核技術探討沙龍活動成功舉辦

    作為實驗室自動化建設中的一個重要環節，自動審核能幫助管理者提高實驗室工作效率，為臨床提供快速、檢測報告，越來越多的實驗室開始嘗試、探索、建立、規范臨床檢驗項目結果的自動審核。近日，“2016臨床檢驗項目結果自動審核沙龍”舉辦，多家醫療機構的專家齊聚，探討在工作中應用檢驗結果自動審核帶來的價值，分享經驗，期望進一步提升我國檢驗結果自動審核的水平。

    根據美國病理學家協會的定義，儀器檢測產生的患者結果傳輸至實驗室信息系統，與實驗室預設的條件比對的過程稱為“自動審核”。如果結果落在設定的條件范圍內，那這些結果無需其他處理，即可自動轉化為報告格式；反之，則在報告之前需通過實驗室工作人員進一步審核。而在二十世紀八十年代，法國開始采用VALAB自動審核系統，該系統zui早設定4500條審核規則，主要包括歷史結果比較、邏輯關系、離子平衡、醫學專業、患者年齡及性別、定性考量等方面。
    CAP實驗室常規要求檢查要點是美國主要的實驗室認可檢查標準，強調使用自動審核的過程需要實驗室主任的批準，必須進行驗證、質控，注意結果可比性、檢查結果報警、審核追蹤、歷史結果比較及具備急停措施。美國臨床和實驗室標準協會發表的AUTO10-A指南主要對自動審核的規則設計、管理及算法驗證方面提出了具體要求，強調數據的完整性、算法及軟件的及時新，并要求對自動審核結果定期進行再驗證。而在我國，醫學實驗室大多參照標準化組織發布的ISO 15189標準，要求自動審核做到文件化、規范化、確認及驗證、急停措施、標本性狀、歷史數據、儀器報警、限值管理、人工復核和結果標識。其中，“文件化”是檢驗結果自動審核的核心要求，必須遵循六項標準：規定自動選擇和報告的標準，該標準應經批準、易于獲取并可被員工理解，其中需考慮的事項包括與患者歷史數據比較有變化時需復核的結果，以及需要實驗室人員進行干預的結果，如不可能、不合理的結果或危急值；在使用前應確認該標準可以正確應用，并對可能影響功能的系統變化進行驗證；有過程提示存在可能改變檢驗結果的樣品干擾；有過程將分析警示信息從儀器導入自動選擇和報告標準中；在發報告前復核時，應可識別選擇出的可自動報告結果，并包括選擇的日期和時間；有過程可快速暫停自動選擇和報告功能。
    目前，復旦大學附屬中山醫院檢驗科檢驗結果自動審核方面在我國起步zui早，其嚴格依照ISO 15189標準，將分析儀器、羅氏診斷cobas IT 3000中間體軟件與實驗室信息系統連接，搭建了一個完整的信息整合平臺，包含項目匹配、儀器報警信息、多次結果比較、限值管理、質控規則、邏輯規則及報警警示系統七層篩選流程，以發揮檢驗結果自動審核的zui大效益。據醫院方介紹，中山醫院平均每天有2700張生化報告，每張報告13個項目，需要審核的項目達3萬多項，為了快速提供檢測結果，必須借助自動審核系統。
    自2014年起，蘇州大學附屬第二醫院生化實驗室也開始探索自動審核系統，目前已建立了495條規則。其應用羅氏診斷cobas IT 3000中間體軟件，2015年1-11月統計顯示生化報告自動審核通過率達到了72.3%。相比2014年同期，門診標本的TAT統計顯示，中位數減少10分鐘，90%位數減少36分鐘。